隨著生物科技行業(yè)的高速發(fā)展，生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)需求正呈指數(shù)增長。博泰小編帶大家了解干細(xì)胞GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)相關(guān)知識。

一、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的前期選址

1、實(shí)驗(yàn)場所應(yīng)光線充足、通風(fēng)良好，做好輻射防護(hù)措施。

2、實(shí)驗(yàn)室選址應(yīng)選擇在清潔安靜的場所，隔離噪音污染，做好污水污物處理。

3、如果是檢測實(shí)驗(yàn)室，則要求實(shí)驗(yàn)場所交通條件好，方便樣品的采集與運(yùn)輸。

4、選址應(yīng)充分考慮生物安全防護(hù)。生物安全實(shí)驗(yàn)室根據(jù)防護(hù)需要，通常分為四個(gè)等級：一級生物安全防護(hù)最低，四級要求最高。

二、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的注意要點(diǎn)

1、實(shí)驗(yàn)室的潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)應(yīng)獨(dú)立隔開，人流、物流通道最好分開劃分。

2、辦公區(qū)域與實(shí)驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行物理隔離，工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域的路徑最好為單一方向。

3、不同科室為避免交叉污染，應(yīng)按合理性布局要求適當(dāng)設(shè)置緩沖間、傳遞窗、氣閘室等。

三、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的消防要求

1、對于生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的防火要求，主要應(yīng)符合《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》的要求。

2、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的安全出口設(shè)計(jì)應(yīng)設(shè)置為長寬尺寸足夠儀器設(shè)備進(jìn)出的全封閉玻璃門，并配備安全錘。

3、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配備有火災(zāi)自動(dòng)煙感報(bào)警裝置、消防疏散標(biāo)識、消防緊急通道、安全出口等消防硬件。

四、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的門窗及壓差要求

1、當(dāng)實(shí)驗(yàn)室沒有設(shè)密閉門時(shí)，應(yīng)根據(jù)工作需要設(shè)觀察窗。

2、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的密閉門朝向應(yīng)為，空氣潔凈度等級低的房間—空氣潔凈度等級高的房間。并且應(yīng)安裝閉門器。

3、潔凈區(qū)與室外的壓差≥10Pa，不同等級潔凈室間的壓差≥5Pa；潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)間的壓差≥5Pa。

4、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)材料應(yīng)具有防火耐腐蝕、防水防塵、易清潔滅菌的特質(zhì)，玻璃材料應(yīng)為密閉窗、能耐撞擊不易破碎。

五、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的監(jiān)控系統(tǒng)

1、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控系統(tǒng)的控制對象主要有：液氮系統(tǒng)、冷鏈系統(tǒng)、細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備、電力系統(tǒng)等。

2、對于監(jiān)控、記錄和存儲的故障信息應(yīng)詳細(xì)備注的有：故障現(xiàn)象、故障發(fā)生時(shí)間、故障的持續(xù)時(shí)間。

3、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)對控制參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)控、信息記錄和資料存儲歸檔。

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