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GMP潔凈廠房設(shè)計要點

日期:2024-01-24 點擊: 173 次


隨著生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展,對藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求也越來越高。潔凈廠房作為生物藥品生產(chǎn)的重要場所,對于保障藥品質(zhì)量和安全性至關(guān)重要,博泰小編帶大家了解相關(guān)知識。


一、功能分區(qū):

潔凈廠房應合理劃分生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和管理區(qū),各區(qū)域之間應設(shè)置有效的隔離措施,避免交叉污染。


二、排水與廢水處理:

合理設(shè)計排水系統(tǒng),確保生產(chǎn)過程中的廢水能夠及時排出。要對廢水進行適當?shù)奶幚恚_到排放標準后才能排出。


三、環(huán)保要求:

遵守環(huán)保法規(guī)要求,確保廢水、廢氣等廢棄物的處理和排放符合標準。對環(huán)保設(shè)施進行定期檢查和維護,確保其正常運行。


四、照明:

合理設(shè)置照明設(shè)施,提供足夠的照明強度,避免眩光等對操作人員產(chǎn)生不良影響。定期對燈具進行檢查和更換,保持照明質(zhì)量。


五、空氣過濾:

采用高效空氣過濾器對進入潔凈廠房的空氣進行過濾,以降低塵埃、微生物等污染物的含量。要對過濾器的性能進行定期檢測和維護。


六、通風與空調(diào):

采用適當?shù)耐L與空調(diào)系統(tǒng),確保潔凈廠房內(nèi)的溫濕度、氣流組織等環(huán)境參數(shù)符合生產(chǎn)要求。定期對空調(diào)系統(tǒng)進行維護和清洗,確保其正常運行。

 


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