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萬級藥廠凈化車間檢測要求

日期:2024-02-23 點擊: 227 次


不同藥廠因為生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的種類不同,對凈化級別的要求也有所差別,檢測要求也會有所不同,博泰小編帶大家了解相關知識。

一、藥廠凈化車間室內(nèi)噪聲的檢測


1、各點≤65dB(A)為合格。


2、測量位置距地面1.5米高。


3、測噪聲儀器為數(shù)字式聲級計,一般只測A聲級。


二、藥廠凈化車間室內(nèi)照度的檢測


1、檢測用照度儀(TES1330A) 測定。


2、90%以上的測點值在設計值內(nèi),則檢驗凈化車間為合格。


3、測點平面離地面0.8~1.0m,按2m間距布置,測點距離墻面應不小于1.0m。

 

三、萬級藥廠凈化車間的檢測


1、測定點高度距地面1~1.2m。


2、測試儀器為激光塵埃粒子計數(shù)儀,型號Y09-A。


3、測定之前,凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運行至少24小時。


4、測定在靜態(tài)下進行測試人員必須穿戴好潔凈服裝。


5、每個測定點每次采樣時間為1分鐘,每個點測試3次,取平均值。平均含塵濃度符合潔凈度萬級標準為合格。


6、測定點數(shù)的確定,根據(jù)國家有關標準,最少采樣點數(shù)為,NL=A0.5,其中A為無塵室面積(㎡),根據(jù)計算最少采樣點為NL=38。


四、藥廠凈化車間溫濕度的檢測


1、測試儀器為溫濕度儀或棒狀酒精溫度計。


2、測定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應連續(xù)運行至少24小時。


3、90%以上的測點達到的偏差值在設計參數(shù)內(nèi),則檢驗為合格。


4、測試點距地面1~1.5m ,交錯布置,距外墻表面應大于0.5米。


5、測點數(shù),根據(jù)有關規(guī)范,面積≤50㎡,測點數(shù)為5個,每增加20~50㎡,增加3~5個點。


6、對恒溫恒濕要求,根據(jù)溫濕度波動范圍的要求,測定宜連續(xù)進行8~48小時,每次測定間隔時間不大于30分鐘。




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